14款仿制药物通过一致性评价，来自正大天晴、福元医药物…

10月底19日，国内药监局官网看出以下14款药剂近日通过/理应通过理论上评分。其中，建中天晴卡培他滨片、四环制剂分列国际间第3家，李景医药学、恒瑞医药学硫酸普拉克托缓释片、仁合益康硫酸西那卡塞片分列国际间第2家，包头万泽港龙则为国际间。

以下选取部份抗生素作一直观简介：

卡培他滨片

卡培他滨是一种化疗抗生素，原研由鲁氏开发，于1998年4月底在美国获批，2001年3月底，鲁氏卡培他滨片在华北地区获批进口，消费者名叫希罗达。卡培他滨片为国内第三批集采药剂，之前通过理论上评分的恒瑞和齐鲁制剂外已中标。

瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效口服可不本品分泌降糖药。该新品种2017年国际间销售收入约11亿元，国际间目前其产品有诺和诺德、北陆港龙、李景医药学、康瑞港龙和因斯港龙5家，但之前只有因斯港龙通过理论上评分。

硫酸普拉克托缓释片

硫酸普拉克托缓释片是一种帕金森氏症病人抗生素，原研新产品为勃林格殷格翰。国际间目前获批的普拉克托剂型主要为片剂和缓释片。其中，缓释片已经有京新港龙率先获批，并理应通过理论上评分。

硫酸西那卡塞片

硫酸西那卡塞片主要用于病人慢性糖尿病（CKD）维持性外科手术病征的继发性甲状旁腺功能亢进症，这是CKD病征类似的胃癌，也是慢性肾衰竭终末期血液外科手术时值得注意、最严重的胃癌之一。4月底15日，仟源医药学母公司嘉逸港龙的硫酸西那卡塞片首仿获得国内药监局批准，并理应通过理论上评分。仁合益康此次获批，为国际间第2家该药获批新产品，理应通过理论上评分。

主要用于病人中重度特应本品，该药之前国际间其产品有7家，包头万泽港龙按新4类批准上市，获批后理应通过理论上评分，为国际间该药剂过评新产品。